欧康维视引进的眼科新药申报上市
这是欧康维视引进的 治疗术后炎症 的新药OT-502(商品名:DEXYCU)。 它是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。 该产品此前在中国的3期临床研究已经达到主要终点。
医药观澜
欧康维视一款眼科新药国内获批上市
9月19日,欧康维视发布公 告宣布, 其具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(智维泰®)的上市注册申请已于近日获得国家药监局的批准。 OT-1001(智维泰®)由 Nicox Ophthalmics, Inc. 研发,已获得美国食品药品监督管理局的批准,可供两岁及以上患者使用。 OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪(ZYRTEC®的活性成分)的首款且唯一的滴眼液配方,目前已于美国上市,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
Pharma CMC
兴齐眼药又一款眼科新药获批临床
7月25日,兴齐眼药发布公告,公司收到国家药监局签发的关于 SQ-22031滴眼 液 的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验, 适应症包括:干眼症、神经营养性角膜炎。 据公告披露,SQ-22031滴眼液为兴齐眼药研发的1类治疗用生物制品。 临床拟用于: 干眼症; 神经营养性角膜炎。
Pharma CMC
最新!眼科新药2期临床失败,申请破产
11月20日,比利时生物技术公司宣布,Oxurion的眼科新药THR - 149的2期临床失败,由于资金原因,公司开始准备申请破产,但尚未透露结束业务的具体时间。
细胞基因治疗前沿