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医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。 -
【浙江】18条措施助力化妆品产业发展，打响美妆品牌！
4月20日，浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，打响浙江美妆品牌。 -
注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。 -
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湖北省局新规！关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施
1月31日晚，湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。 措施共计10项内容，重点支持药械研发创新、中药传承创新，提出：对进入临床试验的创新药，可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》、允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间等措施。 -
四川省药监局发文，多类情形可免除GMP符合性检查！
近日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）（征求意见稿）》，以推动药品生产许可审评审批改革。 -
国家药品监督管理局：举办《ICH S系列指导原则线上培训》的通知
为进一步提升国内监管机构和业界对ICH安全性指导原则的理解与掌握，加大宣传培训力度，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月17日开展《ICH S系列指导原则线上培训》，主要围绕3个S系列指导原则进行解读。药监局144402年前 -
黑龙江省药监局发文，优化药品上市后变更管理，促进外省药品品种落地
8月26日，黑龙江药监局发布公开征求《关于药品上市后场地变更实施办法》（征求意见稿）意见的通知。 -
湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。
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