获批三类医疗器械注册证!复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性突破
近日,由复旦大学工程与应用技术研究院(下文简称“工研院”)生物医学工程技术研究所常务副所长、附属华山医院放射科学术带头人耿道颖教授团队牵头研发并成功转化的科研成果“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件(AIneurysm)”正式获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证。 这项重要成果的落地与转化,标志着复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性重大突破,AI加持之下,该产品将辅助医生快速、精准救治患者,提高颅内动脉瘤的诊疗效率。 值得一提的是,此次获批的注册证为 国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振AI三类医疗器械注册证 ,将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。
复旦大学