AASLD2024重磅公布!Elebsiran(VIR-2218)联合PEG-IFNα治疗慢乙肝HBsAg阴转率更高
先前的研究表明,在慢性 HBV 感染患者中联合使用 GalNAc 连接的 HBV 靶向小干扰核糖核酸(siRNAs),包括 Elebsiran(BRII-835,VIR-2218)和 PEG- IFNα,可以提高 HBsAg 的阴转率。 然而,这些研究并不包括 PEG-IFNα 单药使用的对照组。 ENSURE研究(BRII-835-002,NCT05970289)是一项正在进行的2期随机PEG-IFNα对照研究,旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。
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国产创新药闪耀AASLD:乙肝功能性治愈曙光已现
腾盛博药公布了siRNA疗法BRII-835+干扰素联合治疗的二期临床试验最新数据。 HBsAg基线水平为100-3000IU/ml,此次公开的为治疗40周的数据,两个联合治疗组,19例、18例患者HBsAg转阴分别为5例(26.3%)、6例(33.3%)。 星曜坤泽全球首创的GalNAc-siRNA疗法HT-101初步临床也表现出优异的HBsAg降低数据,HBsAg基线水平为 200-5000IU/ml,高剂量组治疗16周HBsAg下降3.29个log,。
医药笔记
AASLD2024重磅公布!在研乙肝新药VIR-3434+VIR-2218±PEG-IFNα 48周用药数据公布
Tobevibart(VIR-3434)是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体,旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞,并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835)是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)共轭 RNA 干扰(RNAi)疗法,其靶点是乙型肝炎病毒(HBV)基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在去年的美肝会(AASLD2023)上,研究人员曾报告了24周用药队列治疗结束时的临床数据(查看详情: AASLD2023重磅公布!
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太快了!表观遗传调控疗法EPI-003宣布开始慢乙肝人体临床试验
前几天我还说Tune Therapeutics 公司的表观遗传调控疗法 Tune-401预计会在2025年开始首次人体临床试验,这速度已经算是非常快了,燃鹅,屁! 研究中心选在中国香港、澳大利亚、新西兰的四个地点。 旨在确定EPI-003在选定的正在使用核苷(酸)类似物治疗的慢乙肝患者这一患者群体中的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
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AASLD2024:TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验
Cavrotolimod(CAVRO,原 AST-008)是由 Bluejay Therapeutics 开发的一款靶向 Toll 样受体 9 (TLR9) 的免疫刺激球形核酸 (spherical nucleic acid,SNA) 复合物,旨在激活先天性和适应性免疫反应,从而增强患者的抗病毒免疫能力(这款药最先想用于肿瘤治疗)。 研究人员通过一系列体外和体内实验对 Cavrotolimod 的药理活性进行评估。 在体外评估了该药处理对人类外周血单核细胞(PBMCs)的影响,在体内评估不同剂量范围内皮下注射 Cavrotolimod 对绒毛膜促性腺激素(PD)的影响。
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DDI研究获FDA批准,在乙肝新药ALG-000184明年开始2期临床试验
专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics (Nasdaq:ALGS)近日宣布,旨在研究在乙肝新药ALG-000184——一款衣壳组装调节剂(CAM-E)的药物相互作用(DDI)的 phase1期临床试验已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士表示,ALG-000184 药物相互作用(DDI) 1期新药临床试验(IND)获得批准对于Aligos而言是一个重要里程碑。 药物相互作用(DDI)研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。
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