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伊布替尼专利将失效，齐鲁制药首仿获批上市加剧BTK抑制剂市场竞争

2025年1月8日，齐鲁制药（海南）的伊布替尼片获批上市，为本品该剂型国内首仿，视同过评。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤。随着新药研发技术的进步和仿制药专利的即将失效，BTK抑制剂市场竞争将进一步加剧。

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伊布替尼片齐鲁制药获批上市 BTK抑制剂套细胞淋巴瘤

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1周前
BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级！科伦药业上市申请获受理

科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理，为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂，2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上，拿下国内首仿资格，争夺68亿大品种市场。

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BTK抑制剂伊布替尼片仿制药科伦药业上市申请药品审评审批

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2周前

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