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  • 平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%

    平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%
    11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
    摩熵医药（原药融云）
    平喘药 新药报产
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    3年前
  • 15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...

    15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...
    9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
    摩熵医药（原药融云）
    新药报产 新药获批 恒瑞医药 科伦药业
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    3年前