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"新药"相关的结果
  • 2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展

    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展。 《 中国临床药理学与治 疗学 》2024 Oct; 29(10)。 2型糖尿病；临床试验；药物靶点。
    凡默谷
    2型糖尿病 新药
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    1个月前
  • 基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！

    基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！
    今日，恒瑞医药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司甲磺酸阿帕替尼片“ 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗） ”适应症用法用量的修订： 由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次 ”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 因此，修订阿帕替尼说明书该适应症推荐剂量，有望造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
    Pharma CMC
    胃腺癌 新药
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    2个月前
  • 期待值拉满！这两款“温江造”新药取得重要进展→

    期待值拉满！这两款“温江造”新药取得重要进展→
    辅助生殖产品——注射用重组人促卵泡激素已完成临床III期试验，预计今年底获批上市；眼科类创新药——重组人截短型纤溶酶注射液即将进入临床III期试验…… 成都景泽生物制药有限公司。 景泽生物是一家应用生物前沿技术进行创新生物药物、高端生物医学材料的研究开发及产业化的企业，其技术涵盖单克隆抗体、重组蛋白、组织工程生物可降解材料等多个领域。
    成都医学城
    重组人促卵泡激素 景泽生物 新药
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    2个月前
  • 这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！

    这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！
    据国家药监部门官方网站信息显示，长森药业用于慢性乙型肝炎治疗的新药 LW231 此前进行的“LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验” 这项研究已于去年11月主动终止。 2023年9月， LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 首位受试者完成给药，研究计划纳入234名健康志愿者和慢乙肝患者作为受试对象，至研究终止时已纳入119名受试者。 据官方披露主动终止研究的原因为“ 申办方药品研发策略调整 ”，终止日期为2023年11月23日 。
    肝脏时间
    慢性乙型肝炎 新药
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    2个月前
  • 本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总

    本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总
    HP568是一款靶向ER 的PROTAC，对野生型 ER 和 ER 突变体都具有很强的效力。 该药物具有良好的 ADME 特性，在头对头比较疗效研究中，HP568 表现出剂量依赖性和优越的疗效，与药物暴露曲线和 PD 生物标志物非常一致。 2、华南疫苗：四价流感重组蛋白疫苗。
    凯莱英药闻
    ER 新药 IND
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    3个月前
  • 又一款“社恐”新药进入III期临床，小众赛道迎来春天

    又一款“社恐”新药进入III期临床，小众赛道迎来春天
    该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=332），旨在评估BNC210（225mg）对比安慰剂急性治疗社恐成人患者的疗效和安全性。 研究的主要终点为主观焦虑量表（SUDS）评分。 BNC210是Bionomics开发的一款靶向α7烟碱乙酰胆碱受体（α7 nAChR）的负向变构调节剂，正在被开发用于治疗社恐和创伤后应激障碍（PTSD）。
    CPHI制药在线
    III期 新药 社恐
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    3个月前
  • 武田罕见病新药3期临床失败后续

    武田罕见病新药3期临床失败后续
    近日，武田制药在2024财年第一季度（4月-6月）财报中披露，其在研CH24H抑制剂Soticlestat（TAK-935）的减值损失（impairment charge）达215亿日元（1.43亿美元）。 Soticlestat是武田制药于2021年支付近2亿美元前期费用从Ovid Therapeutics公司获得的一款在研药物，两家公司签订了一项独家协议，武田将获得Soticlestat的全球权利。 Soticlestat是一种高效、高选择性胆固醇24-羟化酶（CH24H）首创小分子抑制剂， 此前已获得美国FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格认定。
    药智网
    CH24H 新药 罕见病
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    3个月前
  • 伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表

    伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    7月27日，鞍石生物宣布， 伯瑞替尼用于 MET 异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO 杂志）。 该研究中，伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 该药 已于2023年11月在中国 获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
    医药观澜
    非小细胞肺癌 新药
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    3个月前