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  • 首款获批！艾伯维帕金森疗法ABBV-951获美国FDA批准上市

    首款获批！艾伯维帕金森疗法ABBV-951获美国FDA批准上市
    No.1 / 德琪医药希维奥在韩国获批第三项适应证，二线治疗MM。 2024年10月18日， 德琪医药 （6996.HK） 发布公告称，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准希维奥（塞利尼索片）第三项适应证的新药补充上市申请（sNDA） ：与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。 希维奥是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的9个国家和地区获批。
    GBIHealth
    希维奥 帕金森 FDA
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    1个月前
  • 德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择

    德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择
    ▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录，公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。
    德琪医药
    希维奥 多发性骨髓瘤 MM
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    1个月前
  • 亚太第 9 个市场！德琪医药宣布希维奥®（塞利尼索）在泰国正式获批上市

    亚太第 9 个市场！德琪医药宣布希维奥®（塞利尼索）在泰国正式获批上市
    ▶ 希维奥 ® 是在泰国获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获得多项新药上市批准，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。 ▶ 希维奥 ® 已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保收录。
    德琪医药
    XPO1 希维奥 亚太
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    1个月前
  • 亚太市场再下一城！德琪医药希维奥®在马来西亚正式获批上市

    亚太市场再下一城！德琪医药希维奥®在马来西亚正式获批上市
    希维奥 ® 是在马来西亚获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。 希维奥 ® 已在亚太市场的8个国家和地区获得多项新药上市批准，公司还在泰国和印度尼西亚等多个东盟市场提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年陆续获批。 希维奥 ® 已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保收录。
    医麦客
    XPO1 希维奥 亚太市场
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    3个月前