2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面，只观察到2例患者出现1级CRS（短暂发热），没有其他副作用和感染事件。 有效性方面，对于8例随访6个月以上的患者，4例（50%）达到DORIS缓解，6例（75%）达到LLDAS（低狼疮疾病活动度）。

近期，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授团队与风湿免疫科刘升云教授团队合作，应用CAR-T细胞基因疗法成功治疗一例系统性红斑狼疮（SLE）合并难治性免疫性血小板减少（ITP）患者并完成为期一年的随访工作。 该患者是目前省内有报道的CAR-T细胞基因治疗SLE合并难治性ITP首例随访超一年的患者。 SLE是一种全身性自身免疫性疾病，可累及多个脏器。

提起系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE），许多人会感到恐惧，社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法，形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望，能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么，到底什么是生物制剂？

近日，一位患有系统性红斑狼疮长达二十年并导致肾衰竭的女士沙白，面对无法根治的疾病和持续的痛苦最终选择去瑞士进行安乐死，引发了社会对SLE患者生存状态和治疗选择的广泛关注。 源自中国的创新疗法：。 低剂量白介素-2（I）治疗SLE安全有效。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。 肾脏是SLE最常累及的器官之一，高达三分之二的SLE患者会在发病5年内出现LN的临床表现，而在LN诊断后的10年内，5-30%的患者将最终发展为终末期肾脏病。 SLE的核心特征之一是B细胞的过度活化和多种自身抗体的产生。

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫类疾病，以全身多系统脏器受累、反复的发作和缓解、存在大量自身抗体为主要临床特点 。 该疾病的症状包括面部蝶形红斑、口腔溃疡、关节炎、肾脏受累和神经系统受累等。 近年来通过对 SLE 患者基因组进行的广泛筛查，发现多个基因位点可能是诱使 SLE 发生的风险因素，遗传因素可能是 SLE 发生的主导因素 。

系统性红斑狼疮 （system lupus erythematosus, SLE ） 是一种自身免疫性疾病，通过产生自体抗体 （autoantibody） 、激活自体反应性T细胞 （autoreactive T cells） 等方式推动疾病进展 【1】 。 特定的主要组织相容性复合体II类 （MHC-II） 等位基因类型是SLE重要的危险因素之一，新合成的MHC-II在分子伴侣 恒定链 （invariant chain, Ii ） 的辅助下被转运至溶酶体 （lysosomal） ，与抗原结合后参与自身抗原肽递呈，同时，Ii也能够阻止内质网 （endoplasmic reticulum, ER） 内未完全折叠蛋白 （unfolded protein） 提前结合MHC-II。 团队以敲除小鼠和人类样本为模型，通过测序等多种研究手段分析发现， 成年小鼠内敲除 恒定链 Ii后，新自体抗原被呈递，这些新抗原被识别为“非我”信号，激活新自体反应性T细胞（neoself-reative）并大量克隆性扩增，进而引起类似狼疮疾病的发生，该发现也在SLE病人血液中被验证 。

A single-cell map of peripheral alterations after FMT treatment in patients。 系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种典型的长期炎症性自身免疫性疾病。 该研究利用BD Rhapsody scRNA-seq技术详细展示了FMT治疗前后SLE患者外周血免疫系统的变化，为FMT治疗SLE的有效性提供了一定的证据。

目前，自身免疫性疾病的治疗面临着巨大挑战，其中一个原因在于，人们对免疫系统攻击患者自身组织的原因仍然了解有限。 近期，日本大阪大学Hisashi Arase教授领导的团队在《细胞》（ Cell ）期刊发表了一项重要成果， 揭开了新自身抗原在系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病中的关键作用，为疾病治疗指明了全新方向。 然而，这些药物只能抑制自身免疫引起的炎症，并不能治愈疾病。

自身免疫疾病领域是全球仅次于肿瘤的第二大用药市场，具有庞大的市场规模和增长潜力。 从2023 年的全球药物销售情况来看，自免领域多款重磅炸弹均保持快速成长的趋势。 2023年全球药品销售额TOP50中自免领域药物。