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合源生物「纳基奥仑赛」获批临床,针对系统性红斑狼疮
10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可,针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症( SLE-ITP) 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液。 根据合源生物新闻稿,这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。
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1周前