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合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮
10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可，针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（ SLE-ITP） 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。 -
诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
今日（ 10月4日），诺诚健华 宣布，其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍，奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。 -
症状完全消失，强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学杂志》
自身免疫疾病治疗领域或将迎来重大突破。 近日，《新英格兰医学杂志》发布了两项备受关注的临床研究结果。 这一突破为众多难治性自身免疫疾病患者带来了新的希望。
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