普洛药业助力合作伙伴全球首个乙肝靶向1类新药获批上市
近日,国家药品监督管理局官网发布公告,西安新通药物研究股份有限公司自主研发的(以下简称“西安新通”)乙肝靶向1类创新药——甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)获批上市。 甲磺酸普雷福韦片为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 该药品是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。
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葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市;华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘
首先看审评审批方面,有两个药值得关注,一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市,另一个就是诺华first-in-class药物Scemblix美国获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病;其次看研发方面,不少药物取得新进展,例如,科伦博泰启动SKB264+奥希替尼vs.奥希替尼一线治疗NSCLCⅢ期临床等;再来看交易及投融资方面,热点事件不多,但是值得一提的是,GSK以8.5亿美金收购恩沐生物三特异抗体CMG1A46;最后是上市方面,华昊中天正式在港交所上市,核心产品优替德隆注射液已获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 上市 四大板块,统计时间为10.28-11.1,包含27条信息。 1、10月28日,NMPA官网显示, 新通药物 全资子公司 葛蓝新通制药 1类新药 甲磺酸普雷福韦片 (曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片)获批上市,用于治疗成人 慢性乙型肝炎 。
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