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天士力独家品种普佑克新适应症申报上市
今日(8月7日),从中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示可知,天士力生物已上市的独家品种, 注射用重组人尿激酶原(普佑克) 新适应症上市申请获得受理,推测适应症为急性缺血性脑卒中。 根据药渡数据库检索,普佑克最早于2011年获批上市,适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。 普佑克是一种特异性的纤溶酶原激活剂,能够直接激活血栓表面的纤溶酶原转变为纤溶酶。
药渡数据
纤溶酶原
普佑克
天士力生物
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3个月前