全球首家!艾尔普再生医学iPSC来源心肌细胞疗法IND获FDA批准,治疗心衰
此前, HiCM - 188已在中国获准临床试验 ,并取得安全性及有效性结果,有望为心衰患者带来了新的治疗选择。 HiCM-188是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药,也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞治疗候选药物。 目前,全球超过 6500 万心力衰竭患者,且仍以超过 50 万/年的速度不断增加。
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重大突破!艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准
这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力,是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗,外科治疗,心脏移植和人工心脏,但临床治疗效果不佳,甚至无法有效改善患者的生活水平。” 人iPSC来源心肌细胞注射液“(HiCM-188)为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞创新药,此前已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果,为心衰患者带来了新的治疗选择。
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