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小规格药物的有关物质HPLC法开发案例
有关物质的药物质量研究中的重点内容,多以HPLC法作为有关物质检查的方法,基于杂质的限度较低,一般有关物质检查需要较高的供试品浓度,但是当药物的规格低,原液的浓度低时,以常规的有关物质方法开发思路设计实验无法满足测定的需求。本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
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1985
0
2年前