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2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等
这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。 -
信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点
匹康奇拜单抗是一种重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体。 今年 9 月，该药的 首个 NDA 已获 CDE 受理，用于治疗 中重度斑块状银屑病， Insight 数据库预测该申请（CXSS2400103）有望于 2026 年 Q1 获批。 溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD）。 -
ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相
2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重召开。 自ESMO自1975年成立以来，已发展成为拥有35,000多名专业人士的全球肿瘤学权威组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。 -
信达原总裁刘勇军，任石药集团执行总裁
转自：经济观察网（有删减）。 刘勇军的去留会溅起较大的涟漪，和他在学术界和工业界特殊的背景和成绩有关。 在工业界，刘勇军曾是跨国药企里最高职位的华人科学家。 -
8月上市公司财报季：绿叶、亿帆、片仔癀等业绩亮眼，兴齐股价大跌，恒瑞、信达、荣昌等高管调整
8月份，国内多家医药上市公司发布了2024年半年报，其中既有令人亮眼的业绩表现，也有不尽如投资者预期的营收数据。 在制药板块，创新药的研发和上市为企业带来了丰厚的回报。 绿叶制药日前发布2024年中期业绩，公司收入达到人民币30.75亿元，同比增长5.9%，净利润更是大幅增长201.4%，达到人民币4.4亿元。 -
最新批件！多个重磅新药获批，信达、恒瑞、传奇生物、药明巨诺……
NMPA发布2024年08月27日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有84个受理号获批 ，其中多个重磅新药获批上市：。 氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。 南京传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批上市 ， 用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 -
超20款1类创新药在中国首次获批临床，来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司！
这些产品涵盖了 体内基因编辑药物、通用型细胞疗法、肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T疗法）、分子胶、单抗、双抗、三抗、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒、纳米药物、小分子药物 等多种类型 。 本文将根据公开资料介绍部分产品的信息。 锐正基因：ART001注射液。 -
国内第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市
近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药（IBI301）的新药上市申请（受理号：CXSS1900030）已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
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