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  • 研发动态丨维亚臻小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验国内获批临床

    研发动态丨维亚臻小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验国内获批临床
    近日，BioBAY园内企业 维亚臻 宣布，其在研1类新药靶向APOC3小核酸药物—— VSA001注射液（以下简称VSA001）的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准 ，在中国开展 降低重度高甘油三酯血症 （以下简称“SHTG”）的III期临床试验，旨在评估VSA001在SHTG成人患者中的安全性、有效性和药代动力学。 维亚臻合作伙伴Arrowhead Pharmaceuticals已在全球范围内启动该项国际多中心临床试验，维亚臻也即将在中国加入该项研究。 SHTG为常见的血脂异常，定义为甘油三酯 (TG) 水平 ≥ 500 mg/dl，可能由多种因素引起，包括遗传、饮食、生活方式（如过量饮酒）和合并症如肥胖、代谢综合征、甲状腺功能减退和2型糖尿病等。
    BioBAY
    小核酸药物 维亚臻
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    3个月前
  • 维亚臻靶向APOC3小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验在中国获批临床

    维亚臻靶向APOC3小核酸药物VSA001的国际多中心III期临床试验在中国获批临床
    小核酸药物VSA00 1。 国际多中心III期临床试验在中国获批临床。 （中国上海，2024年8月19日）维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”或“Visirna”）近日宣布，维亚臻在研1类新药靶向APOC3小核酸药物——VSA001注射液（以下简称VSA001）的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，在中国开展降低重度高甘油三酯血症（以下简称“SHTG”）的III期临床试验，旨在评估VSA001在SHTG成人患者中的安全性、有效性和药代动力学。
    Visirna维亚臻
    III期 小核酸药物 维亚臻
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    3个月前
  • 维亚臻：小核酸药物VSA006获批IND

    维亚臻：小核酸药物VSA006获批IND
    近日，据CDE官网公示，维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”）研发的VSA006注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。
    药融圈
    维亚臻 小核酸药物 肝炎
    2011
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    1年前