微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
近日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼(Chiauranib)关键性Ⅲ期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXHL2100009国)。
美通社
微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
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