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    MAH制度实施中，委托生产和委托检验、风险和监管策略梳理
    本文针对MAH制度实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理，明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容，进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度3项建议，为全面提升药品质量管理水平，更好地提升产品的市场竞争力提出建议。
    药事纵横
    委托生产 委托检验
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  • 红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响

    红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
    国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议，在2016年开始实施MAH制度试点时，上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面，笔者就根据个人的粗浅理解，谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了，如果各位战友纵情山水，无意江湖，这份文件不会对你们产生什么影响。
    CPhI制药在线
    委托生产 指南
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