康诺亚:IL-4Rα抗体新药获批上市,治疗特应性皮炎
9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达 ® (司普奇拜单抗)的上市, 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。
抗体圈
康诺亚:IL-4Rα抗体新药获批上市,治疗特应性皮炎
9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达 ® (司普奇拜单抗)的上市, 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。
药研网
首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®获批,填补国产特应性皮炎治疗空白
2024年9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达 ® (司普奇拜单抗)的上市, 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。
康诺亚
又一款!正大天晴 IL-4R 单抗启动中国 3 期临床,治疗特应性皮炎
8 月 13 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴登记了一项 III 期临床试验,以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722 注射液 治疗 中重度特应性皮炎 受试者的有效性和安全性。 正大天晴的 TQH2722 是国内第 9 个进入 III 期临床的国产 IL-4R 单抗 。 TQH2722 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。
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