同心医疗BrioVAD®系统INNOVATE临床试验获美国医保批准覆盖
近日, 同心医疗BrioVAD ® 里程碑式临床试验INNOVATE研究 已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心批准 , 所需的医疗设备及其相关的常规检查和服务将由美国医疗保险承担 。 美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,简称CMS),作为美国卫生与公众服务部下属的联邦机构,负责管理美国的医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)及儿童健康保险计划(CHIP)。 自1995年以来,CMS与FDA建立了合作框架,共同推动医疗保险对临床试验器械豁免许可(Investigational Device Exemption,简称IDE)研究的覆盖。
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