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  • 香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种，为实体瘤治疗再添利器！

    香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种，为实体瘤治疗再添利器！
    此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐，还为其附条件上市铺平了道路，预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市，这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言，无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液，作为香雪生命科学自主研发的明星产品，是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。
    CPHI制药在线
    NY-ESO-1 实体瘤 TCR-T细胞治疗
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  • 重磅：晚期实体瘤治疗新突破，香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

    重磅：晚期实体瘤治疗新突破，香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种
    2024年7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 香雪生命科学搭建了自主开发创新平台，突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术，在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位，达到国际水平，研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争，造福患者和社会，成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。 CDE认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法，是探寻有价值新药项目的最高切入点。
    香雪生命科学
    香雪生命科学 实体瘤 TCR-T细胞治疗
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    3个月前