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治疗套细胞淋巴瘤，药明巨诺CD19靶向CAR-T新适应症获批上市

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。

医麦客

倍诺达套细胞淋巴瘤 CAR-T

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2个月前
NMPA批准两款CAR-T，涉及骨髓瘤和套细胞淋巴瘤

对于CAR-T药物，8月27日也是特别的一天。与此同时，药明巨诺靶向CD19的瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请获得批准，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。在美国，预计2024年将有超过3.5万人确诊为多发性骨髓瘤，超1.2万人死于该疾病。

药渡Daily

套细胞淋巴瘤骨髓瘤 NMPA

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2个月前
倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准

这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施 1 。

药明巨诺 JW Therapeutics

倍诺达套细胞淋巴瘤

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2个月前
FDA审评：吡托布鲁替尼的药学变更桥接(完)

50mg和100mg。既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。

蒲公英Ouryao

BTK 套细胞淋巴瘤吡托布鲁替尼

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2个月前
FDA审评：吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定(3)

50mg和100mg。既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。

蒲公英Ouryao

套细胞淋巴瘤吡托布鲁替尼 FDA

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3个月前