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赛道太拥挤，一国产 BTK 抑制剂停止研发
11 月 6 日，首药控股发布公告，调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂，属于 1 类新药，并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验：。 -
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展。 《 实用医学杂志 》2024年 第40卷第17期。 目前全球上市了5种BTKi用于治疗MCL：第一代伊布替尼（ibrutinib）和第二代阿卡替尼（acalabrutinib）、泽布替尼（zanubrutinib）、奥布替尼（orelabrutinib）以及非共价BTKi吡托替尼（pirtobrutinib）。 -
速递 | 世界知名杂志《Leukemia and Lymphoma》正式发布艾贝司他联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的优效研究成果
近日，由徐诺药业与美国杨森公司携手合作，在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）——这一全球公认的癌症研究与治疗领军机构内完成的一项关于联合治疗套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL）一期临床试验优效结果已在全球权威医学期刊《Leukemia and Lymphoma》上正式发表。 这一里程碑式的成果，为套细胞淋巴瘤这一高度侵袭性且治疗挑战巨大的非霍奇金淋巴瘤亚型的患者带来了新的希望。 该临床研究聚焦于探索艾贝司他（一种新型靶向药物）与已上市的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼的联合疗法，在复发性套细胞淋巴瘤患者中的治疗效果。套细胞淋巴瘤5601个月前 -
突破性进展！艾贝司他联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤优效结果即将公布，有望重塑二线治疗标准
在全球淋巴瘤治疗领域迎来重要里程碑之际，一项由徐诺药业与美国杨森公司携手合作的临床研究即将发布其在美国进行的一期临床试验优效结果。 这项研究聚焦于套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL），这一高度侵袭性且预后不佳的非霍奇金淋巴瘤亚型。 该研究结果将于近期在权威医学期刊《Leukemia and Lymphoma》上全球公布，预示着套细胞淋巴瘤的二线治疗有望迎来新的治疗标准。套细胞淋巴瘤5502个月前 -
治疗套细胞淋巴瘤，药明巨诺CD19靶向CAR-T新适应症获批上市
成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 -
NMPA批准两款CAR-T，涉及骨髓瘤和套细胞淋巴瘤
对于CAR-T药物，8月27日也是特别的一天。 与此同时，药明巨诺靶向CD19的 瑞基奥仑赛注射液 新适应症上市申请获得批准，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。 在美国，预计2024年将有超过3.5万人确诊为多发性骨髓瘤，超1.2万人死于该疾病。 -
倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施 1 。 -
FDA审评：吡托布鲁替尼的药学变更桥接(完)
50mg和100mg。 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。 -
FDA审评：吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定(3)
50mg和100mg。 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。
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