昌郁医药骨关节炎临床研究结果被美国风湿病学会(ACR)2024年度大会作为最新摘要接收
2024年度ACR大会将于11月14日至19日在美国华盛顿会议中心举行。 此项2b期临床研究结果展示了331名患有疼痛性膝骨关节炎的受试者接受XG005——一种双重作用机制的偶合镇痛药物——治疗后的安全性和有效性数据。 ▶ 除疼痛缓解外的其他获益 :值得注意的是,除疼痛缓解外,研究结果提示XG005有效改善了骨关节炎相关的其他症状,并改善了患者生活质量以及睡眠质量。
昌郁医药
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
抗体圈
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
药渡
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
凯莱英药闻
神经疼痛新靶点AAK1:IIa期POC已成功,引国内多家公司fast-follow布局
First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求,但对于国内多数医药公司来说,以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 【中国 follow 式创新药系列】将通过一些案例的介绍,希望能够给国内生物医药公司 follow First in Class 类新药提供经验和思考。
新药前沿
国内首款!诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲,治疗下肢缺血性疾病
新闻稿指出,初步结果表明,针对主要重点指标180天疼痛完全消失率,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001),且该候选药物 安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应 。 值得一提的是,NL003是 国内首款注册申报的 裸质粒基因治疗 候选药物 。 7月,NL003项目Ⅲ期临床试验溃疡适应症获得NDA受理申请,本次第二个适应症静息痛按既定计划揭盲,主要指标符合预期,有望在 下半年 完成静息痛适应症的NDA申报。
医麦客News
国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息痛方案)揭盲 结果符合预期
2024年8月16日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票代码430047)发布公告,其研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。 初步结果表明:主要终点指标180天疼痛完全消失率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001);安全性良好,两组无明显差异,未发现与药物相关的严重不良反应。 下肢缺血性疾病是临床上常见的一种疾病,通常因动脉硬化闭塞症(ASO)、糖尿病性动脉硬化闭塞症(DAO)和血栓闭塞性脉管炎(TAO)等引发下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,进而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现。
药渡
儿童组用药!WG1025-01研究顺利完成 I 期临床所有研究受试者入组
受试者用药过程顺利,未见不良反应,标志着WG1025完成了所有年龄段DEB受试者首次用药,同时顺利完成了 I 期临床研究所有受试者的入组,进入患者随访阶段,向惠及更大范围DEB患者迈出了重要一步。 WG1025-01研究全国牵头主要研究者。 WG1025-01研究持续累积了令人鼓舞的研究数据:所有成人和青少年受试者均未出现安全性风险事件,未检测到WG1025病毒活性脱落,显示了WG1025良好的安全性和耐受性;所有成人和青少年患者的疗效数据显示,平均 用药2周内受试者创口首次愈合 ;治疗至第5周时, 90%以上 的用药创口 完全愈合 ,患者的疼痛评分较治疗前显著降低, 患者的疼痛症状得到明显改善 ,同时患者的皮肤组织免疫荧光结果显示WG1025治疗后VII胶原蛋白表达的显著提升,进一步证实了WG1025治疗的有效性。
唯源立康生物