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用于青少年哮喘患者!恒瑞1类新药获批临床
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。 1期临床研究表明,该产品具有延长的半衰期,约为80天,支持每6个月给药一次。
健识局
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恒瑞、普方生物1类新药获批临床;石药注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件
恒瑞医药1类新药获批临床。 9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 公开资料显示,SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。
医药经济报
TSLP
石药注射用两性
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1个月前
全球首款!阿斯利康/安进的TSLP单抗Tezepelumab(特泽鲁单抗)注射液在国内获批上市
今日,国家药品监督管理局 批准阿斯利康和安进共同开发的Tezepelumab注射液上市,用于治疗哮喘 。 该药物突破了治疗嗜酸性哮喘的局限,是唯一一个没有表型或生物标志物限制的生物制剂。 目前,tezepelumab已开展了哮喘,慢性鼻窦炎伴鼻息肉,嗜酸性粒细胞性食管炎,慢性自发性荨麻疹,慢性阻塞性肺病,特应性皮炎及过敏等多个适应症的临床试验。
凯莱英药闻
TSLP
哮喘
特泽鲁单抗
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1个月前