和铂医药/科伦博泰:递交针对COPD TSLP单抗IND申请
11月8日,和铂医药发布公告 ,公司已向国家药品监督管理局提交了抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(或SKB378)的新药临床试验申请。 该药物旨在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),是与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的项目,双方共同享有该药物的全球权利。 目前,HBM9378/SKB378已在中国完成针对中重度哮喘的I期临床试验。
求实药社
治疗慢性阻塞性肺疾病,和铂医药TSLP靶向抗体药物IND申请已递交
慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。 因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
医麦客
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
抗体圈
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
求实药社
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
医药观澜
用于青少年哮喘患者!恒瑞1类新药获批临床
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。 1期临床研究表明,该产品具有延长的半衰期,约为80天,支持每6个月给药一次。
健识局