正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床,针对哮喘
10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 正大天晴以注册分类2.2类 改良型新药 申报的 布地奈德吸入喷雾 剂 获批临床, 适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。 布地奈德是一种糖皮质激素 ,它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。 公开资料显示,哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化等呼吸系统疾病往往病程长、治愈困难并且需要长期用药。
医药观澜
爱施健原研「醋酸氟氢可的松片」进口在即
爱施健(Aspen)近日宣布,其原研药醋酸氟氢可的松片( fludrocortisoneacetate, 商品名:赋能定/Florinef) 进口在即 。 其中,21-羟化酶缺乏症是最常见类型,占90-95%,该疾病于2018年纳入中国第一批罕见病目录。 失盐型CAH患者通常需要终生使用肾上腺皮质激素替代治疗,包括糖皮质激素和盐皮质激素。
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【获批】10亿软膏剂,福元药业首家过评
7月19日,国家药监局官网显示,福元药业的糠酸莫米松乳膏获批生产, 国内首家视同通过一致性评价。 糠酸莫米松乳膏是一种中强效的外用糖皮质激素,适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 米内网数据 显示,近年来 糠酸莫米松乳膏 在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨,2023年突破10亿元,同比增长约15%。
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