首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点
9月2日,赛诺菲宣布其在研BTK抑制剂Tolebrutinib达到HERCULES 3期临床主要终点,这是首个且唯一一个在非复发性继发性进展型多发性硬化症( nrSPMS )中,显示残疾积累减少的研究。 HERCULES (NCT04411641) 是一项随机、双盲3期临床研究,旨在评估Tolebrutinib对非复发性继发性进展型MS患者的疗效和安全性,并与安慰剂进行比较。 nrSPMS在基线时被定义为患有SPMS且扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分在3.0至6.5之间,过去24个月内没有临床复发,并且有记录证明过去12个月内残疾积累。
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