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  • 推进以患者为中心的罕见病新药研发，CDE发布“关爱计划”正式稿！

    推进以患者为中心的罕见病新药研发，CDE发布“关爱计划”正式稿！
    强生（NYSE:JNJ）近日宣布，美国FDA已批准旗下特诺雅（古塞奇尤单抗）的新适应证上市申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。 古塞奇尤单抗是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性UC的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，其能够阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。 这是古塞奇尤单抗获批的第四个适应证，该药于2017年7月首次获FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    GBIHealth
    IL-23 特诺雅 罕见病
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    2个月前