丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻
2024 年 11 月 18 日, 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验,旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验( UBT )阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者,患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案(试验组)或铋剂四联方案(对照组),接受每天 2 次,连续 14 天治疗,有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。
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