中医药“走出去”!苏中药业首个创新中药获美国FDA临床批件
10月3日,江北新区南京生物医药谷园区企业江苏苏中药业研究院有限公司的创新中药“SZ1108片”成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床。 迈出了中药国际化的新步伐,向世界展示了中医药价值和魅力, 是其国际化里程碑事件 。 SZ1108片主要用于治疗糖尿病肾病,该产品的获批将为糖尿病肾病患者带来新的希望,预示着全球糖尿病肾病患者有望获得更加有效的治疗选择,从而造福更多的病患群体。
南京生物医药谷
CDD丨马坤岭团队揭示TST在调控糖尿病肾小管线粒体FAO中的重要作用
现认为,糖尿病肾病肾小管间质损伤在糖尿病肾病进展中亦扮演重要作用,且与肾脏病的预后密切相关,而肾小管脂肪酸代谢异常是其主要特征之一,包括脂质堆积以及脂肪酸氧化 (fatty acid oxidation,FAO) 障碍。 改善肾小管FAO障碍有助于减轻慢性肾病肾小管损伤和肾间质纤维化。 硫代硫酸盐硫转移酶 (Thiosulfate sulfurtransferase,TST) 是一种线粒体酶,除了可以硫代硫酸盐为底物、参与线粒体内部硫化物代谢以外,还可以调控细胞蛋白硫-巯基化修饰水平、维持细胞的正常生理功能。
BioArtMED
翰森制药创新药孚来美®首个治疗糖尿病肾病的临床证据发表
近日,翰森制药原研创新药孚来美 ® (聚乙二醇洛塞那肽注射液)治疗糖尿病肾病(DKD)患者的随机临床研究结果在 Frontiers in Endocrinology (《内分泌学前沿》)杂志发表。 这项单中心、随机、开放标签临床试验,共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者,随机接受聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治疗,旨在比较两种药物在此类患者中的疗效和安全性。 主要终点是24周时尿白蛋白/肌酐比值(UACR)自基线的变化 (1) 。
翰森制药