国内首个!凯联医疗触摸式胰岛素泵获批
近日,国内本土企业在糖尿病治疗赛道取得了又一突破—— 凯联医疗科技(上海)有限公司(下文简称凯联医疗)宣布,其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。 该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵,打破了 海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断,输注精度达到了0.01U/小时,是胰岛素输注系统控制的新标准。 目前,凯联医疗已与有百年历史的知名上市企业——英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。
动脉网
宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”中国首仿获批
近日,宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格 “达格列净二甲双胍缓释片” 获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种 国内 首家获批 的仿制药。 与此同时,宣泰医药已向美国食品药品监督管理局(“FDA”)递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 达格列净二甲双胍缓释片的获批上市,将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线,并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。
宣泰医药
齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病竞技场角逐白热化
达格列净片,作为全球首款获批上市的SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2)抑制剂,其原研药由百时美施贵宝开发,后全球销售权被阿斯利康收购。 2017年,达格列净片正式进入中国市场,成为中国市场首个SGLT-2抑制剂,为糖尿病患者带来了新的希望。 当前,全球糖尿病患病人数持续激增,已成为公共卫生领域的重大挑战。
医药经济报
【瞩目】齐鲁拿下50亿口服糖尿病药
日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药的达格列净片以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,达格列净片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模突破50亿元大关,是内服糖尿病化药TOP1产品。 近年中国零售药店终端达格列净片销售情况(单位:万元)。
米内网
首款延缓一型糖尿病进展新药:赛诺菲替利珠单抗国内申报上市
Teplizumab为一种CD3抗体,可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率,显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间(延长2年)。 Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物,其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步 ”。 一型糖尿病虽然仅占糖尿病的5%,但由于胰腺β细胞的损伤导致胰岛素的绝对缺乏,对患者的生存质量产生重大影响。
医药笔记
去年卖出超$3亿的抗“糖痛”药,首家申报来了!
随着人们生活方式的改变,糖尿病的发病率和患病率逐年攀升,糖尿病及其并发症已成为我国最重要的公共卫生问题之一。 其中糖尿病周围神经病(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症,根据流行病学调查结果,我国糖尿病患者DPN的发生率约为21.8%,而在DPN的患者中,糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)的发生率高达57.2%,因此估算我国DPNP患者约为2200万人。 DPNP往往被称为“糖痛”,其临床主要表现为持续性或间歇性发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛。
药春秋