3亿美元!第一三共达成皮下注射ADC开发合作
这是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由第一三共和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发和商业化。 根据协议条款, Alteogen将获得 2000万美元 预付款,并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。
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皮下争流,罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
1. 罗氏两款肿瘤学重磅药物皮下注射制剂接踵而至。 罗氏的多发性硬化症(MS)重磅药物Ocrevus(奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶)的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准,为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Jones还表示, 罗氏推出皮下注射制剂的举动并不是希望取代静脉输液,而是希望让那些目前无法获得Ocrevus治疗的患者也能受益。
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皮下争流,罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
罗氏的多发性硬化症(MS)重磅药物Ocrevus(奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶)的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准,为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Ocrevus的两种制剂价格相同,但皮下注射版本可以节省部分输液相关的费用。 由于这两种配方中的分子相同,罗氏预计皮下注射版本无法避免Ocrevus未来专利到期的影响 ,Ocrevus的专利将在欧洲于2028年到期,在美国于2029年到期。
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仅2个月,这个新药上市申请被否 | 新产品
根据宝济官网信息介绍,。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂,可使共制剂药物突破皮下给药体积限制,实现快速、便捷、安全的高剂量给药,从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。
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宝济药业:重组透明质酸酶上市申请未获批准
宝济药业透明质酸酶(KJ017)主要用于大分子药物皮下注射制剂,通过降解皮下透明质酸,增加注射体积,实现大分子药物的皮下注射给药。 全球已有7款采用透明质酸酶技术的抗体药物获批上市,均采用Halozyme Therapeutics的透明质酸酶,该公司目前市值80亿美元。 Halozyme 2024年的授权收入预计5.20-5.55亿美元,预计2027年达到10亿美元。
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