海创药业1类MASH新药在美国获批临床
海创药业近日宣布,其自主研发的HP515片用于治疗 代谢性脂肪性肝炎(MASH) 的临床试验申请正式获得美国FDA批准。 HP515是一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂 , 此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。 NASH (又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH) 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式, 是导致肝脏相关死亡的主要原因, 患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。
医药观澜