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  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床

    热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    迈百瑞MabPlex
    迈百瑞 TGA
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    4天前
  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床

    热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    抗体圈
    迈百瑞 TGA
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    4天前
  • 2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导

    2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导
    东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。 同时，澳大利亚TGA 和 WHO 的相关法规和标准也对药品出口提出了更高的要求。 此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。
    抗体圈
    TGA
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    2个月前
  • 国产生物指示剂，也能得到TGA认可

    国产生物指示剂，也能得到TGA认可
    近日，微穹（MicroDome）实验室最新研发的VHP生物指示剂（BI）获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的澳大利亚治疗用品注册（ARTG）证书。 这一重要认证不仅标志着微穹产品在国际市场上的质量和安全性得到了权威机构的认可，也为生物指示剂国产化替代奠定了坚实基础。 而生物指示剂（BI）的质量，又与孢子数、载体、抗力及包装等等因素相关。
    蒲公英Ouryao
    TGA 生物指示剂
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    3个月前