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石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球新适应症获批上市
石药集团奥马珠单抗生物类似药获批上市。 今日，NMPA官网最新公示，石药集团以注册分类3.3类申报的注射用奥马珠单抗生物类似药上市申请已获得上市批准。 根据石药集团早先新闻稿，该产品是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。 -
渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
10 月 8 日，NMPA 官网显示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 2024 年 5 月获 EMA 批准用于 ALS。 Insight 数据库显示，国内获批用于治疗 ALS 的药物只有 利鲁唑 和 依达拉奉 。
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