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"TCR"相关的结果
  • 全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌

    全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌
    据CDE官网显示， 广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可，适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌 。 据WHO国际癌症研究中心统计，2022年全球新发肝癌病例约87万例，死亡病例约76万例 。 在中国，超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
    来恩生物
    乙肝病毒 肝细胞癌 TCR
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    1周前
  • 全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌

    全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌
    这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法，也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果，同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段，为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计，2022年全球新发肝癌病例约87万例，死亡病例约76万例 。 在中国，超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
    一度医药
    肝细胞癌 乙型肝炎 TCR
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    1周前
  • 来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床

    来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床
    2024年11月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）研发的mRNA TCR-T疗法“GZL-016注射液”获CDE批准开展临床试验，治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。 该产品为First-in-Class、 全球首创针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法（TCR-T）。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。
    细胞与基因治疗领域
    乙肝病毒 TCR
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    1周前
  • 全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌

    全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌
    这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法，也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果，同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段，为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计，2022年全球新发肝癌病例约87万例，死亡病例约76万例 。 在中国，超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
    医麦客
    肝细胞癌 乙型肝炎 TCR
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    1周前
  • 晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床

    晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床
    根据世界卫生组织下属的国际癌症机构发布的数据显示，2020年全球估算新发胰腺癌人数超过49万人，而中国估算新发人数超12万人， 也就是说全球四分之一的新发胰腺癌都是在中国。 镔铁生物 公开信息显示，IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术，将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞，使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。
    健识局
    铁 TCR 胰腺癌
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    1个月前
  • 首款TCR-T已上市，国内需待何时？

    首款TCR-T已上市，国内需待何时？
    就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
    医麦客
    TCR 实体瘤
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    1个月前
  • 治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND

    治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    IX001 TCR-T注射液是镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗候选药物。 其被开发用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌。 全球每年有超过20万名新诊断的胰腺癌患者，其中几乎相同数量的胰腺癌患者因没有有效的治疗方法而死亡。
    医麦客News
    铁 胰腺癌 TCR
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    1个月前
  • 首款TCR-T已上市，国内需待何时？

    首款TCR-T已上市，国内需待何时？
    就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
    医麦客
    TCR 实体瘤
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    1个月前
  • BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退

    BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退
    近期，Immatics在ESMO 2024上展示了正在进行的 针对 MAGEA4/8 的 TCR 双特异性分子TCER® IMA401 1期剂量递增试验的临床概念验证数据 。 在公布临床数据的同时， Immatics也遗憾宣布，BMS已经选择了退货。 MAGEA4/8肽在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型等几种实体瘤适应症中的发病率很高。
    药研网
    TCR BMS MAGEA4
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    2个月前
  • 首款TCR-T获批，商业化路上如何避开CAR-T踩过的坑

    首款TCR-T获批，商业化路上如何避开CAR-T踩过的坑
    接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤，成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。 TCR-T的获批上市也意味着这一新兴技术从临床阶段迈入商业化阶段，同时也为TCR-T赛道注入一针“强心剂”，极大提升了行业的信心。 近两年，MNC也陆续入局TCR-T。
    动脉网
    软组织肉瘤 CAR-T TCR
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    2个月前