重组人血小板生成素注射液(特比澳®)治疗慢性肝病相关血小板减少症的III期临床研究达到预设主要终点
三生制药(01530.HK)今天宣布,重组人血小板生成素注射液(商品名:特比澳®)治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究(项目编号:TPO106)已于近日完成,结果显示该研究达到预设主要终点。 三生制药计划于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症上市申请。 本Ⅲ期临床研究的主要疗效终点为验证重组人血小板生成素注射液(rhTPO)在拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中维持围手术期血小板计数≥50×10 9 /L的效果优于安慰剂。
三生制药