星眸生物AAV基因疗法第3项IND申请获批,治疗糖尿病性黄斑水肿
今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。 黄斑是负责视觉清晰度的重要部位,当该区域发生水肿时,会导致视力下降甚至失明。
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泰它西普适应症再拓展!治疗膜性肾病国内临床获批
7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。 原发性膜性肾病(primary membranous nephropathy, PMN)是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍为特征的自身免疫性疾病 , 约占所有膜性肾病的80%。 临床常表现为肾病综合征(nephrotic syndrome,NS),包括大量蛋白尿(一般>3.5g/24h)、低白蛋白血症、高脂血症和水肿,同时不少患者存在疲劳、呼吸困难、恶心、厌食等表现。
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