瑞博生物治疗慢性乙型肝炎的siRNA药物RBD1016获得中国2期临床试验批准
近日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)宣布,瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 RBD1016已经完成了在健康受试者中的1a期临床试验和在慢性乙型肝炎受试者中的1b期临床试验。 RBD1016在健康受试者和乙肝患者中安全性和耐受性良好,临床研究结果展现出BIC的潜力。
瑞博小核酸
乙肝治愈—ASO和siRNA药物孰高孰低?
中国有超过 80% 的原发性肝癌与 HBV 感染相关。 即使乙肝疫苗的有效应用大大减少了新发病例,但根据 2010 年-2022 年统计数据,全国乙肝每年新发人数仍然在 90 万~100 万。 慢性乙型病毒性肝炎(chronic viral hepatitis B,CHB) 是严重危害全球人民健康的重大公共卫生难题,有效彻底地治疗 CHB 对于目前存量巨大的 CHB 患者也仍具有十分重要地意义。
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