苏沃雷生:专利快到期了,国内仿制厂家少
苏沃雷生(Suvorexant) 是一种选择性食欲素受体拮抗剂, 用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者 ,是该类药物中首款获得批准的药物。 苏沃雷生是默沙东旗下一款食欲素受体拮抗剂,也是 全球首款获批上市的食欲素受体拮抗剂 ,2005年开始进行相关研究,2014年在美国、日本上市,用于以入睡困难和/或睡眠维持困难的失眠患者, 目前尚未在中国上市 。 据默沙东官方数据, 2021年苏沃雷生销售额达到3.18万美元(20.5亿元人民币) 。
药春秋
六大类抗失眠药物,如何优选用药?
失眠是临床常见疾病,患者有合适的睡眠机会、环境,但依然对睡眠时间、质量感到不满意,并影响日间功能、致躯体不适,主要表现为入睡困难、早醒、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少、睡眠质量下降,且伴有日间功能障碍、痛苦体验,多数可同时有抑郁焦虑、躯体化症状。 失眠治疗药物主要是苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs)、双重食欲素受体拮抗剂(DORA)、褪黑素类药物、抗组胺药物、抗抑郁药物等。 可分为苯二氮䓬类药物(BZDs)、非苯二氮䓬类药物(non-BZDs)、新型苯二氮䓬受体激动剂。
医学新视点
失眠药物的颠覆性迭代
近日, 先声药业旗下的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理 ,达利雷生是先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药,为一款双食欲素受体拮抗剂。 今年6月,先声药业宣布该产品治疗中国失眠患者的3期临床试验已达到主要研究终点。 目前, 全球共三款食欲素阻断剂上市,国内尚无食欲素阻断剂上市 ,卫材的莱博雷生和先声药业引进的达利雷生已在国内递交上市申请,扬子江的fazamorexant处于临床Ⅲ期。
药智网
先声药业失眠新药国内申报上市
7月16日,先声药业发布公告,公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的 失眠症药物科唯可®(盐酸达利雷生片)新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 。 达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),可阻断促进觉醒的食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体结合,与一般通过镇静来促进睡眠不同,达利雷生仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。 达利雷生III期海外数据已于《柳叶刀神经病学》发表:主要研究表明,在治疗的第1个月及第3个月,达利雷生较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持,及延长自我报告的总睡眠时间,并且不改变睡眠结构。
Pharma CMC