里程碑 | 诺安百特获国内首个兽用噬菌体制剂临床试验批件
2024年10月29日,青岛诺安百特生物技术有限公司(以下简称“诺安百特”)披露喜讯,继成为国内首家荣获美国FDA噬菌体食品添加剂GRAS认证的本土企业之后,其自主研发的鸭大肠杆菌噬菌体制剂(EC P05株)又顺利获得国家农业农村部颁发的临床试验批件,此举标志着我国兽用噬菌体制剂临床试验领域实现了零的突破,诺安百特所研发的制剂成为国内首个获批的兽用噬菌体制剂。 这一里程碑式的成就,不仅彰显了中国对噬菌体疗法未来发展的坚定信心与支持,更为行业树立了全新的标杆,具有深远的示范意义。 国家食品安全风险评估中心对我国河南、山东和辽宁三省肉鸡养殖场和屠宰厂中分离获得的722株大肠杆菌进行分析后发现,96.0%为耐药株,6类9种药物的耐药率在75%以上,最高为氨苄西林(AMP)达88.1%,多西环素(DOX)等8种药物的中介率超过10%,多重耐药株占全部耐药菌株的94.7%(国家食品安全风险评估中心胡豫杰等,DOI : 10.13590/j.cjfh.2021.06.002)。
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