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"湿性年龄相关性黄斑变性"相关的结果
  • 诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市

    诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。
    抗体圈
    湿性年龄相关性黄斑变性
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    1个月前
  • 诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市

    诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
    10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。
    Insight数据库
    湿性年龄相关性黄斑变性
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    1个月前
  • 贝思奥生物首款基因疗法获批IND，治疗湿性年龄相关性黄斑变性

    贝思奥生物首款基因疗法获批IND，治疗湿性年龄相关性黄斑变性
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 目前，尚无公开信息披露BN-1001的靶点。 湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种眼底黄斑区结构退行性疾病。
    医麦客News
    湿性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄 贝思奥生物
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    2个月前
  • 贝达药业合作研发，眼科长效疗法新适应症获批临床！

    贝达药业合作研发，眼科长效疗法新适应症获批临床！
    7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准，拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者 。 值得一提的是，就在2023年底，EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果，表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力，展现出了可观的开发前景。 EYP-1901玻璃体内植入剂 的核心活性成分是贝达药业研发的 伏罗尼布，与 EyePoint公司独特的缓释技术相结合， 可以使伏罗尼布 以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放， 延长抗VEGF注射治疗周期 ，提高患者治疗依从性 。
    医药观澜
    新适应症 湿性年龄相关性黄斑变性 PDGFR
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    4个月前