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  • CDE发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》

    CDE发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》
    根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
    摩熵医药（原药融云）
    生物制品
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    3年前
  • 生物制品批签发管理办法发布

    生物制品批签发管理办法发布
    《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。
    新浪医药新闻
    生物制品 批签发
    1987
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    3年前
  • 从《深化医药卫生体制改革》看生物制品未来规划

    从《深化医药卫生体制改革》看生物制品未来规划
    2020年7月23日，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》，其中明确提到“加强药品和医疗防护物资储备，加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入”与“有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围”
    摩熵医药（原药融云）
    生物制品 疫苗
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    4年前