2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日,美国FDA已批准21款新药,其中6款为生物药,涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……
生物药大时代
生物药研发势头强劲,这家本土生命科学服务商大放异彩
上世纪70年代,生物药研发拉开序幕,抗体、新型疫苗、细胞与基因疗法等生物制品开发如火如荼,产业迈入高速发展期。在生物工艺相对发达的欧美地区,赛多利斯、丹纳赫等行业巨头已形成了覆盖上下游的完整体系。反观国内,专注于单一产品领域的企业是绝大多数,但其中一家生物工艺提供商多宁生物,也已搭建起初具规模的一站式体系。
药融圈
疫情下激增的生物药无菌制剂外包需求|为何这家CDMO备受关注
全球医药制药的蓬勃发展,中国创新药企不断出现,全球疫情持续紧张形势下;由于小型创新药企研发投入和pipeline(研发管线)占比提升,以及药企对于提升研发回报的需要,外包服务率也在不断上涨。据悉,目前全球范围内生物药相关的产能,尤其是无菌制剂产能面临短缺。各类生物药CDMO迅速提升自身原液和无菌制剂产能,以满足激增的不同申报/临床阶段以及商业化生产阶段的客户需求。
药融圈