商汤医疗获得肝脏CT辅助诊断产品首张NMPA三类证,赋能肝脏诊疗一体化
8月7日,国家药品监督管理局官网消息显示,由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。 该产品基于深度学习技术,可帮助医生实现对近10种肝脏局灶性病变的精准检测分析,经过在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验结果证明,AI可以有效帮助医生提升诊断精度和效率。 这是首张针对肝脏CT局灶性病变辅助诊断的NMPA三类证,标志着商汤医疗在肝脏诊疗方面的重大突破,同时也是其AI辅助诊疗产品认证全球化布局的又一重要里程碑。
上海科技