刚刚!14个上市申请出现在通知件!
今日(9月11日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(14个),均为上市申请(含1个治疗用生物制品3.4类、5个化药3类和8个化药4类) 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
药品圈
仅2个月,这个新药上市申请被否 | 新产品
根据宝济官网信息介绍,。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂,可使共制剂药物突破皮下给药体积限制,实现快速、便捷、安全的高剂量给药,从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。
药筛
刚刚!9个上市申请出现在通知件!
今日(8月27日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(9个),均为上市申请 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
药品圈
刚刚!5个上市申请(含生1类)出现在通知件!
今日(8月14日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(6个),含5个上市申请 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 值得关注的是 “注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白、盐酸左西替利嗪口服溶液、四价流感病毒裂解疫苗“ 这3个品种 。
药品圈
批件发布:71个上市申请获批,多个品种迎来首家,齐鲁、再鼎......
NMPA发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有71个受理号获批,均为上市申请。 齐鲁制药的治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获批上市,为该产品国内独家获批。 恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。
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