三类器械+1!信迈医疗肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统获NMPA批准上市
8月6日,BioBAY园内企业 信迈医疗 传来喜讯,其自主研发的肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统:一次性使用肾动脉射频消融导管/肾动脉射频消融仪(SyMapCathI ® / SYMPIONEER S1 ® ),经国家药品监督管理局(NMPA)批准获得三类医疗器械注册证。 该产品为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。 肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统通过“创新医疗器械特别审查程序”,是首个获得国家药品监督管理局批准上市的msRDN器械,适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中,对药物使用有减量需求的高血压患者。
BioBAY