洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"三期"相关的结果
  • 三期临床失败，吉利德撤回一项ADC药物的新适应症上市申请

    三期临床失败，吉利德撤回一项ADC药物的新适应症上市申请
    2024年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回靶向 Trop2 的ADC药物 Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是全球首个针对TROP-2的ADC药物，于2021年4月获FDA完全批准治疗二线及以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。 2023年，Trodelvy的全年销售额10.63亿美元，同比增长56%，营收位列全球ADC的第四位。
    医药投资部落
    ADC药物 三期
    81
    0
    1个月前
  • 三期临床失败后，吉利德决定自愿撤回适应症

    三期临床失败后，吉利德决定自愿撤回适应症
    2024 年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月， Trodelvy在一年时间里，接连拿下了 三阴乳腺癌（ 加速批准 ）、 局部晚期/转移性乳腺癌（ 完全批准 ）与 晚期尿路上皮癌（ 加速批准 ）三个适应症， 一时风光无量。
    药时代
    尿路上皮癌 乳腺癌 三期
    42
    0
    1个月前
  • Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床

    Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床
    该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。
    医药笔记
    FR 卵巢癌 三期
    19
    0
    1个月前
  • 默沙东终止两项三期临床试验

    默沙东终止两项三期临床试验
    当地时间2024年8月29日，默沙东宣布因临床数据不佳，决定终止两项三期临床研究，KEYNOTE-867与KEYNOTE-630。 KEYNOTE-867研究旨在探索，Keytruda（K药）联用立体定向放射治疗 （SBRT）治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性，入组患者大约为436人。 KEYNOTE-630研究则是探索，K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者在手术和放疗后的疗效与安全性，入组患者大约为430人。
    药时代
    三期
    42
    0
    2个月前
  • FibroGen大跌45%：CTGF抗体胰腺癌三期临床失败

    FibroGen大跌45%：CTGF抗体胰腺癌三期临床失败
    受此消息影响，FibroGen股价盘后大跌45%，市值仅剩下不到6000万美元。 FibroGen决定终止Pamrevlumab的开发，并裁员大约四分之三以节省开支。 FibroGen的两条核心管线，罗沙司他没能在美国获批，CTGF抗体又接连在IPF、DMD、胰腺癌三个适应症的三期临床折戟，后续管线仍处于早期阶段，这导致FibroGen的市值从巅峰时的65亿美元一路下滑至目前的不足6000万美元。
    医药笔记
    CTGF 胰腺癌 三期
    24
    0
    3个月前