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"赛诺菲"相关的结果

赛诺菲疫苗获欧盟批准用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病

11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

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赛诺菲脑膜炎球菌

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4年前
FDA对赛诺菲sutimlimab发出了完整回复信拒绝其上市申请

1月14日，美国FDA发布了关于赛诺菲补体C1s抑制剂Sutimlimab生物制剂许可申请的完整答复函。

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FDA 赛诺菲

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4年前
赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评

10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab rwlc）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。

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PD-L1 赛诺菲再生元 FDA

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4年前
赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象

10月26日，再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院（ACG）年会和欧洲胃肠病学联合会（UEG）2020上宣布了评估Dupixent®（dupilumab）用于12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。

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赛诺菲再生元嗜酸性食管炎

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4年前